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同创依诺|荣获ISO13485医疗器械质量管理体系认证
近日，深圳市同创依诺数码科技有限公司（以下简称ERAN）顺利通过（SGS）ISO 13485：2016医疗器械质量管理体系认证并获得证书。
这对ERAN来说不仅仅是一次荣誉的加持，更标志着公司在医疗器械领域迈上新台阶。
关于ISO13485认证
ISO 1348，其全称是“医疗器械质量管理体系用于法规的要求”。
是由国际标准化组织（ISO）制定、适用于医疗器械行业的独立的国际标准。
ISO 13485是医疗器械行业最具权威的国际质量体系标准。
该标准是受法律约束、在法规环境下运行的，同时必须充分考虑医疗器械产品的风险；
要求在医疗器械产品实现全过程中进行风险管理，对产品的标识、过程控制等方面提出了更严格的控制要求。
ERAN一直以来注重产品质量和技术创新。
近年来，公司重点发力医疗健康事业板块，并成立了智能医疗事业部（全称：深圳市依诺健康科技有限公司），致力于辅听穿戴及运动健康产品的研发工作，为全球客户提供辅听类产品的整套解决方案。
获得ISO 13485 认证，不仅证明了ERAN在医疗器械质量管理上具有高水平的能力和经验，更重要的是为ERAN进一步拓展国内外市场提供了有利的信心和保障。
未来，ERAN将持续加强质量管理体系的建设和运营，不断优化产品质量，为广大客户提供更加优质可靠的产品与服务，为行业发展贡献企业力量。
